モンテルカスト od。 シングレア錠5mgとチュアブル錠5mgの違いは?

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当ブログで味見に使用している医薬品はメーカーからの製剤見本や自身に処方された又は購入した医薬品を使用しています。 また、 医薬品を適正に使用するために医師・薬剤師の指示は必ず守ってください。 以上の注意を守らずに使用して、健康に被害が発生した場合は、当ブログは一切責任を負えません。 その際、治療が必要となった場合でも使用者の責任となりますので、使用方法には十分にご注意ください。 お昼過ぎに高田製薬のMRさんが登場。 12月に発売予定の モンテルカストOD錠の製剤見本(味の見本)を頂きました。 高田製薬といえば カルボシステインD.S「タカタ」で有名な気がします。 カルボシステインD.S「タカタ」は青リンゴ味で味付けが上手なので、 お子さんでも飲みやすいと耳鼻科や小児科の門前でも採用になっているところが多いかと思います。 粉薬の味付けの上手なメーカーのOD錠には期待をしてしまいます。 今回のモンテルカストはバナナ味らしい。 ただ甘いというわけではなく、大人の人でも飲みやすいですとMSさんより説明を受けました。 写真では見にくいですが、 錠剤にレーザー印字で「モンテルカスト 5 タカタ」 と印字されています。 最近はレーザー印字もだいぶ増えてきた気がします。 Contents• 早速飲んでみました。 味は確かにバナナ味です。 甘味は若干感じる程度で、バナナ風味という表現が一番しっくりくるかもしれません。 後味もわずかにバナナかな?っていう程で甘味が残って困るということもなさそうです。 ただ、後から水を飲んだ方がスッキリとはします。 口の中で溶けきるまでの時間ですが、MRさんの情報通り 約20秒で完全に溶けきりました。 既にAGのモンテルカスト錠「KM」を採用していることろが多いかと思います。 その上で他のメーカーに変更する理由が納入価以外にあるのか?という点と OD錠の需要がどこまであるのか?という2点は疑問が残ります。 うちはKMが入っているから他のメーカーは見送りっていう薬局が多い様な気がします。 ただ、先発のOD錠は溶けるのが早すぎて、手の上に出しただけで崩壊が始まるって言われています。 あまり評判は良くないと思います。 それに比べると、このタカタのOD錠はシートも普通のシートだし、扱いやすいとは思います。 ただし、12月発売のモンテルカスト錠は10月21日の時点ではアレルギー性鼻炎にしか適応が通っていません。 ジェネリックメーカーも適応追加申請をしているようですが、発売に間に合うかどうか。 採用する場合には確認してからの方がよいかと思います。 既に発売のモンテルカスト錠「KM」は先発品と同じ適応症が通っています。 錠剤の大きさなどは以下の通りです。 味見ページのまとめ 味見のまとめページを作ってみたのでよかったら見てね~.

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モンテルカストOD錠10mg「タカタ」

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錠剤とチュアブル錠 シングレア、キプレスの剤形・規格には、錠10mg、錠5mg、チュアブル錠5mg、細粒4mgがある。 (シングレアOD錠10mg、キプレスOD錠10mgも追加になり、さらに混乱する) シングレア錠5mgなんてのが発売されていたことについては、うろ覚えでした。 使われているのを見たことがない。 気管支喘息に対しては10mgだけですが、アレルギー性鼻炎に対しては5~10mgで投与できる。 添付文書に以下のように書かれている。 モンテルカストフィルムコーティング錠はモンテルカストチュアブル錠と生物学的に同等でなく、モンテルカストチュアブル錠はモンテルカストフィルムコーティング錠と比較してバイオアベイラビリティが高いため、モンテルカストフィルムコーティング錠5mgとモンテルカストチュアブル錠5mgをそれぞれ相互に代用しないこと。 錠剤とチュアブル錠でバイオアベイラビリティが違う、ってちょとショッキングなんですけど。 徐放錠的な加工がしてあるわけでも無いのに。 意図的に違いを作ったわけではなく、結果的にそうなってしまったという感じ。 医薬品の成分が同じというだけでは同じように効くとは限らない、ということは、「ジェネリックどうなんだろう?」という疑念も抱かざるを得ない。 先発メーカーの錠剤とOD錠にしても、全く同じとは言えない。 とにかく、シングレア錠の5mgの在庫が無いからといって、アレルギー性鼻炎にチュアブル錠5mgを使ったり、チュアブル錠が無いからといって、小児に錠5mgを使ったりすることは適応上の問題だけではなく、薬効に影響する可能性もあるので止めましょう。 シングレア錠とチュアブル錠の薬物動態は違う? シングレア錠はフィルムコーティング錠(FC錠)であり、チュアブル錠とは薬物動態に違いがある。 成人において、チュアブル錠10mgとFC錠10mgの薬物動態を比較したデータによれば、チュアブル錠では最高血中濃度到達時間(Tmax)は1. 3時間、FC錠ではTmaxは3. 4時間であった。 つまり、チュアブル錠の方がFC錠と比較してバイオアベイラビリティが高いのである。 チュアブル錠とOD錠の違いは? チュアブル錠(咀嚼錠)は、噛み砕いて服用するもので、通常の錠剤と同様、消化管吸収される。 口腔内崩壊錠と同様、水なしで飲めるが、口腔内崩壊錠が唾液で自然に崩壊するのに対し、チュアブル錠は咀嚼しなければ錠剤の形状が口腔内でしばらく維持される。 一般に、通常の錠剤よりも大型で、噛み砕かないと飲み込みにくい。 水と一緒に飲む通常の錠剤が苦手な小児や、水分制限のある透析患者などに投与される。 参考書籍:日経DI2014. 8 2018年10月2日 薬剤師をしている清水と申します。 気になることを検索するとこちらのサイトに辿り着くことが多く、いつも参考にさせていただいております。 今回質問させていただきたいことがあり、コメントさせていただきました。 同僚の薬剤師にチュアブル錠をそのまま水で飲み込んでいいと指導する薬剤師がおります。 バイオアベイラビリティの違いというのはそれぞれの薬剤を適正に服用いただいた時の差だと思うのですが、チュアブル錠を普通錠と同様に水で飲み込むということは服薬指導としてはありなのでしょうか? もちろん、間違えて噛まずに飲み込んでしまったと言うのであれば、大丈夫ですよ。 と指導しますが、こちらから飲み方の指導として噛まずに水で飲み込んでいいと指導してよいものでしょうか? 2018年10月3日 コメントありがとうございます。 そういえば咀嚼機能の低下した方向けに、ピートルチュアブル錠に新剤形ピートル顆粒が出ましたね。 そういった咀嚼機能の低下した方に対してやむをえず、「水で飲んでも良いですよ」と指導するのはアリかと。 あと、服用タイミングが同じ薬が数種類あって、「他の薬と一緒に水で飲んでも良いですよ」ということはあるかも。 ただ、通常はチュアブル錠は普通の錠剤よりも大きく、デノタスチュアブルなんかは直径14. 1mmあるし、飲み込むのが難しい。 ホスレノールチュアブルやピートルチュアブルは水分摂取をなるべく控えるためのチュアブル錠なわけで、「水で飲んでも良い」とはこちらからは言えない。 チュアブル錠の添付文書的にも「本剤は、口中で溶かすか、噛み砕いて服用すること。 」と書かれており、それに従うと「水で飲んでも良いですよ」という指導は「無し」になりますね。 「水で飲みたいんですけど」と言われれば「どうぞ、ご自由に」ですが、せっかくのチュアブル錠なので噛んで飲む飲み方をまず伝えるべきかと。 D錠やOD錠は別にどうでもいいと思っています。 口腔内崩壊錠と混同しているかも知れませんね。 687• 185• 257• 190• 251• 103• 284• 249• 128• 113• 240• 127• 177• 189• 116•

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モンテルカストOD錠の味情報

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【禁忌】 次の患者には投与しないこと• 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 副作用 (頻度不明) アナフィラキシー アナフィラキシーがあらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には直ちに投与を中止し適切な処置を行うこと。 血管浮腫 血管浮腫があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には直ちに投与を中止し適切な処置を行うこと。 劇症肝炎、肝炎、肝機能障害、黄疸 劇症肝炎、肝炎、肝機能障害、黄疸があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し適切な処置を行うこと。 中毒性表皮壊死融解症(Toxic Epidermal Necrolysis:TEN)、皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群)、多形紅斑 中毒性表皮壊死融解症、皮膚粘膜眼症候群、多形紅斑があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し適切な処置を行うこと。 血小板減少 血小板減少(初期症状:紫斑、鼻出血、歯肉出血等の出血傾向)があらわれることがあるので、このような症状があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。 注意 本剤は、喘息の悪化時ばかりでなく、喘息が良好にコントロールされている場合でも継続して服用するよう、喘息患者に十分説明しておくこと。 本剤は気管支拡張剤、ステロイド剤等と異なり、すでに起こっている喘息発作を緩解する薬剤ではないので、このことは患者に十分説明しておく必要がある。 気管支喘息患者に本剤を投与中、大発作をみた場合は、気管支拡張剤あるいはステロイド剤を投与する必要がある。 長期ステロイド療法を受けている患者で、本剤投与によりステロイドの減量をはかる場合は十分な管理下で徐々に行うこと。 本剤投与によりステロイド維持量を減量し得た患者で、本剤の投与を中止する場合は、原疾患再発のおそれがあるので注意すること。 モンテルカスト製剤との因果関係は明らかではないが、うつ病、自殺念慮、自殺及び攻撃的行動を含む精神症状が報告されているので、患者の状態を十分に観察すること。 (「 7. その他の注意」の項参照) モンテルカスト製剤を含めロイコトリエン拮抗剤使用時にChurg-Strauss症候群様の血管炎を生じたとの報告がある。 これらの症状は、おおむね経口ステロイド剤の減量・中止時に生じている。 本剤使用時は、特に好酸球数の推移及びしびれ、四肢脱力、発熱、関節痛、肺の浸潤影等の血管炎症状に注意すること。 本剤投与により効果が認められない場合には、漫然と長期にわたり投与しないように注意すること。 薬剤交付時 PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。 [PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔を起こして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている。 ] 服用時 舌の上で崩壊するので、水なし又は水ありで服用できる。 食事の有無にかかわらず投与できる。 モンテルカストフィルムコーティング錠及び口腔内崩壊錠はモンテルカストチュアブル錠と生物学的に同等ではないため、モンテルカストフィルムコーティング錠5mg又は口腔内崩壊錠5mgとモンテルカストチュアブル錠5mgをそれぞれ相互に代用しないこと。 気管支喘息及びアレルギー性鼻炎を合併し本剤を気管支喘息の治療のために用いる成人患者には、モンテルカストとして10mgを1日1回就寝前に経口投与すること。 妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。 [妊娠中の投与に関する安全性は確立していない。 海外の市販後において、妊娠中にモンテルカスト製剤を服用した患者から出生した新生児に先天性四肢奇形がみられたとの報告がある。 これらの妊婦のほとんどは妊娠中、他の喘息治療薬も服用していた。 モンテルカスト製剤とこれらの事象の因果関係は明らかにされていない。 ] 授乳中の婦人に投与する場合は慎重に投与すること。 [動物実験(ラット)で乳汁中への移行が報告されている。 ] <気管支喘息> 6歳以上の小児に対しては、モンテルカストチュアブル錠5mgを1日1回就寝前に投与すること。 1歳以上6歳未満の小児に対しては、モンテルカスト細粒4mgを1日1回就寝前に投与すること。 1歳未満の乳児、新生児、低出生体重児に対するモンテルカスト製剤の安全性は確立していない。 (国内でのモンテルカスト製剤の使用経験がない。 ) <アレルギー性鼻炎> 小児等に対するモンテルカスト製剤の安全性は確立していない。 (国内でのモンテルカスト製剤の使用経験がない。 ) 生物学的同等性試験 モンテルカストOD錠10mg「タカタ」 水なしで服用 本剤と標準製剤(錠剤、10mg)をクロスオーバー法により、健康成人男子52名にそれぞれ1錠(モンテルカストとして10mg)を空腹時に、本剤は1錠を舌の上で溶かし唾液とともに1分以内に服用させ、標準製剤は1錠を水150mLとともに単回経口投与し、投与前、投与後0. 5、1、1. 5、2、2. 5、3、3. 5、4、5、6、7、8、10、12及び24時間に前腕静脈から採血した。 80 ~log 1. 25 の範囲にあり、両剤の生物学的同等性が確認された。 85 571. 63 3. 05 5. 79 標準製剤(錠剤、10mg) 4150. 83 490. 81 3. 31 5. ) 血漿中濃度並びにAUC、Cmax等のパラメータは、被験者の選択、体液の採取回数・時間等の試験条件によって異なる可能性がある。 水で服用 本剤と標準製剤(錠剤、10mg)をクロスオーバー法により、健康成人男子24名にそれぞれ1錠(モンテルカストとして10mg)を空腹時に水で単回経口投与し、投与前、投与後0. 5、1、1. 5、2、2. 5、3、3. 5、4、5、6、7、8、10、12及び24時間に前腕静脈から採血した。 80 ~log 1. 25 の範囲にあり、両剤の生物学的同等性が確認された。 01 531. 04 3. 27 5. 60 標準製剤(錠剤、10mg) 3866. 60 496. 67 3. 16 5. ) 血漿中濃度並びにAUC、Cmax等のパラメータは、被験者の選択、体液の採取回数・時間等の試験条件によって異なる可能性がある。 一般名同一薬剤リスト• 高田製薬株式会社 薬剤一覧• 共創未来ファーマ株式会社 薬剤一覧•

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